公司根據YY_T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯輸注器具中ECH殘留量測定方法（氣相色譜法），儀器采用外標法，頂空進樣測定醫療用品中ECH殘留量，通過對工作標準溶液和樣品液進行分析，建立工作標準曲線及回歸方程，并計算樣品中 ECH 的殘留量。ECH殘留量可采用絕對含量或相對含量表示，結果符合國標和用戶認可。

【分析概述】

由于ECH在國產FID上響應值低容易分解，用頂空進樣更是不容易檢測，一些客戶只能選擇進口色譜或者手動進樣的方式，公司依據YY_T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯輸注器具中?ECH殘留量測定方法?采用ZKPHS-20A全自動頂空進樣器配合GC-2020氣相色譜儀對醫療產品中ECH進行定量定性分析，以下是頂空進樣測定醫療用品中ECH殘留量詳細介紹

【儀器配置】

1、儀器：GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜。

ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶

色譜工作站   ZKP-2020色譜工作站 雙通道（電腦、打印機自配）

氫氣發生器   HK-3  氫氣流量300ml/min

空氣發生器   AK-2  空氣流量2000ml/min

高純氮氣鋼瓶     40L   氮氣流量300ml/min

ECH標準溶液（滕州中科譜提供）

2、色譜條件

色譜柱：OV-624 30m*0.32mm 毛細管柱

柱溫：120℃。

檢測器：150℃。

氣化器：150℃。

載氣量：氮氣：5mL/min。

氫氣：35 mL/min。

空氣：350mL/min。

3、頂空條件

載氣：0.04Mpa      加壓：0.1MP

樣品：80℃(10min)  管線：90℃    定量閥：80℃

【ECH檢測報告】

【儀器案例】

安徽樂康衛生材料有限公司

山東迪賽姆醫療科技有限公司

河南省凱碩衛材有限公司

滕州中科普采用頂空進樣測定醫療用品中ECH殘留量廣泛應用于醫療器械生產企業、第三方檢測等