藥品中二甲基甲酰胺、乙醇等有機(jī)溶劑殘留量檢測(cè)氣相色譜儀采用頂空毛細(xì)管柱氣相色譜法快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確是測(cè)定藥品中殘留溶劑較為理想的方法。

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目前國(guó)家對(duì)藥品中殘留溶劑的檢測(cè)還沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在關(guān)于有機(jī)溶劑殘留量的指導(dǎo)原則中將二氯甲烷、DMF列為第二類必須控制的毒性試劑，將乙醇、丙酮列為第三類低毒性的溶劑。建立一種快速測(cè)定藥品中殘留溶劑的分析方法很有必要。為此滕州中科譜采用頂空進(jìn)樣器取樣，氣相色譜毛細(xì)管柱分離，分析測(cè)定藥品中常見(jiàn)的殘留溶劑（乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺、二甲亞楓）。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：頂空毛細(xì)管柱氣相色譜法快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確是測(cè)定藥品中殘留溶劑較為理想的方法。

1.藥品中乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺色譜圖

2、儀器配置及試劑

GC-2020藥品中二甲基甲酰胺、乙醇等有機(jī)溶劑殘留量檢測(cè)氣相色譜儀特點(diǎn)：

 采用320 x 240點(diǎn)陣5.7英寸超大屏幕液晶中文顯示，各路溫度、操作條件實(shí)時(shí)顯示、內(nèi)容清晰直觀，真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話；
2、開機(jī)自檢，寬程自診斷功能，可準(zhǔn)確判斷故障方位并報(bào)警；
3、六路獨(dú)立溫度控制（汽化室、毛細(xì)管汽化室可獨(dú)立控溫）， 五階程序升溫功能；
4、超溫 保護(hù)功能：任一路超過(guò)設(shè)定的溫度，儀器自動(dòng)斷電并報(bào)警； 
5、*的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產(chǎn)生的熱輻射，降至zui小，確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極小；
6、智能模糊控制后開門系統(tǒng)，自動(dòng)跟蹤溫度并動(dòng)態(tài)調(diào)整 ，風(fēng)門角度，即使室溫附近也可實(shí)現(xiàn)精密的溫度控制； 
7、配置填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內(nèi)襯進(jìn)樣，帶有隔膜清洗 ，功能的毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣裝置，并可安裝氣體進(jìn)樣器；
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路，可同時(shí)安裝四種檢測(cè)器；  
9、可選配電子流量壓力顯示系統(tǒng)內(nèi)置工作站裝置。